Postinor-1 1,5 mg postkoitální antikoncepce 1 tableta

Obsah Postinor-1 1,5 mg

1 tableta

Charakteristika Postinor-1 1,5 mg

Postinor je postkoitální antikoncepce určená k použití po nechráněném pohlavním styku nebo při selhání běžné antikoncepce.

Je třeba ji užít co nejdříve, nejpozději do 72 hodin (3 dny).

Obsahuje levonorgestrel, který:

• může zabránit ovulaci (uvolnění vajíčka)
• může snížit pravděpodobnost oplodnění

Kdy použít

• po nechráněném pohlavním styku
• při selhání antikoncepce (např. prasklý kondom, vynechaná pilulka)

Neúčinkuje, je-li žena těhotná.
Pokud je nechráněný pohlavní styk až po užití tablety, tableta nezabrání otěhotnění.
Tableta není indikována pro použití před prvním menstruačním krvácením (menarché).

Použití Postinor-1 1,5 mg

Dávkování a dávkovací schémata

1 tableta po nechráněném pohlavním styku (tableta se má užít co nejdříve, pokud možno do 12 hodin, a ne později než 72 hodin po nechráněném pohlavním styku).

Tabletu lze použít v každém období menstruačního cyklu s výjimkou zpoždění menstruačního krvácení.

Opakování dávky se vyžaduje u ženy, která do 3 hodin po užití tablety vracela.

Ženám, které používaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují postkoitální antikoncepci (PA), se doporučuje použít nehormonální PA. intrauterinní tělísko s mědí nebo užít dvojitou dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety, které se užijí spolu) pro ty ženy, které nemohou nebo nechtějí použít intrauterinní tělísko s mědí (viz bod 4.5).

Po užití postkoitální antikoncepce se doporučuje používat lokální bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom, vaginální pesar, spermicidy, cervikální pesar) až do začátku následujícího menstruačního krvácení.

Způsob použití

Přípravek Odispergovatelná tableta se má vytlačit suchýma rukama z blistru a vložit na jazyk, aby se tam sama rozpustila, a může se spolknout spolu se slinami.

Přípravek Odispergovatelná tableta může být použita i v situacích, kdy nejsou k dispozici tekutiny.

Upozornění: Postkoitální kontraceptivum je příležitostnou metodou určenou pro nouzové použití. Opakované podávání během jednoho menstruačního cyklu se nedoporučuje. V žádném případě nenahrazuje pravidelné kontraceptivní metody.
Postkoitální antikoncepce nemusí vždy zabránit otěhotnění.
Nemá se podávat těhotným ženám.
Levonorgestrel se vylučuje do mateřského mléka. Potenciální expozici dítěte levonorgestrelu lze snížit, pokud kojící žena užije tabletu ihned po kojení a kojení po podání levonorgestrelu přeruší alespoň na 8 hodin.
U dětí v předpubertálním věku není žádné opodstatnění použití přípravku pro indikaci nouzové antikoncepce.
Levonorgestrel zvyšuje možnost poruch cyklu, které někdy mohou vést k dřívějšímu nebo pozdějšímu datu ovulace.
Nedoporučuje se užívat u pacientek s vážnými problémy s játry.
Těžké malabsorpční syndromy, jako je např. Crohnova nemoc, mohou snížit účinnost.
Levonorgestrel se nedoporučuje u pacientek s rizikem ektopického těhotenství (mimoděložního těhotenství).
Nenahrazuje nezbytná opatření vůči pohlavně přenosným chorobám.
Nebyly provedeny žádné studie o účinku levonorgestrelu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek obsahuje aspartam (zdroj fenylalaninu), který může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií (PKU).
Přípravek obsahuje oranžovou žluť FCF (Е110), která může vyvolat alergické reakce.
Přípravek obsahuje mannitol, předželatinovaný škrob (kukuřičný), maltodextrin (kukuřice).
Další zvláštní upozornění jsou uvedena v SPC (část 4.4).