Ultravisc 2,5 % hyaluronát sodný 75 mg 3 ml

Obsah Ultravisc 2,5% hyaluronát sodný 75 mg

3 ml 2,5% hyaluronát sodný v předplněné injekční stříkačce 75 mg

Charakteristika Ultravisc 2,5% hyaluronát sodný 75 mg

Ultravisc 2,5% je sterilní zdravotnický prostředek pro intraartikulární použití ve formě předplněné injekční stříkačky s gelem.

Je určena k léčbě poruch kloubů, jako je osteoartritida, ak viskoelastickému doplnění nebo náhradě synoviální tekutiny v lidských kloubech.

Kyselina hyaluronová se přirozeně nachází v různých tkáních lidského těla, ve vyšších koncentracích například v synoviální tekutině. Působí jako tkáňový lubrikant a zároveň poskytuje viskoelastickou podporu, která pomáhá udržovat sousední tkáně oddělené.

Přípravky kyseliny hyaluronové mohou mít rozdílnou molekulovou hmotnost, přičemž si zachovávají stejnou chemickou strukturu.

Pomůcka nezasahuje do normálních procesů hojení ran. Jedná se o invazivní a implantovatelnou zdravotnickou pomůcku.

Použití Ultravisc 2,5% hyaluronát sodný 75 mg

Frekvence použití injekce je na rozhodnutí lékaře, v intervalu každých 6-8-12 měsíců.
V případě kloubního výpotku se ke snížení výpotku doporučuje aspirace, odpočinek, aplikace ledového obkladu a/nebo intraartikulární podání kortizonu. Po 2 - 3 dnech lze začít s aplikací produktu.
Obsah injekční stříkačky a vnější povrch předplněné injekční stříkačky jsou sterilní až do otevření balení.

Injekční stříkačka se vyjme z obalu.
Před podáním injekce se odstraní vzduchové bubliny (pokud jsou přítomny).
Odstraní se kryt Luer-lock.
Opatrně se přišroubuje vhodná jehla (o průměru 18 - 22G).

Lékař musí dodržovat pravidla techniky aplikace intraartikulární injekce s vhodným úhlem a místem kloubní štěrbiny. Injekci nepodávejte do žlázové tkáně.
Injekce se aplikuje pouze do synoviálního prostoru. Nepodávat injekci intravaskulární cestou.
Pokud se bolest během aplikace injekce zvýší, je třeba aplikaci injekce zastavit a jehlu vytáhnout.

Upozornění: Intraartikulární injekce by měla být aplikována lékařem. Přípravek není určen pro těhotné a kojící ženy a děti. Použití u pacientů, kteří podstupují chemoterapii, by měl posoudit lékař. Pacienti, u kterých se po podání injekce vyskytnou abnormální následky (defekt tkáně), by se měli okamžitě poradit s lékařem. K přípravě pokožky nepoužívejte současně dezinfekční prostředky obsahující kvarterní amoniové soli, protože hyaluronát sodný se může v jejich přítomnosti vysrážet. Výrobek určený k jednorázovému použití.

Nepoužívejte opakovaně. Opakované použití nebo opakované zpracování (např. čištění a opakovaná sterilizace) může ohrozit strukturální integritu pomůcky a/nebo vést k poruše pomůcky, která může mít za následek zranění, nemoc nebo úmrtí pacienta. Opakované použití nebo zpracování pomůcek na jedno použití může navíc představovat riziko kontaminace. z důvodu přenosu infekčního materiálu z jednoho pacienta na druhého. To může vést ke zranění nebo úmrtí pacienta nebo uživatele.

Kontaminované pomůcky se nesmí opakovaně zpracovávat. Jakýkoli produkt, který byl kontaminován krví, tkání a/nebo tělesnými tekutinami/látkou, by se již nikdy neměl používat a měl by být zlikvidován podle platných národních pravidel. Injekci s obsahem hyaluronátu sodného by měli do intraartikulárního prostoru aplikovat pouze lékaři, kteří absolvovali speciální školení o technice podávání intraartikulárních injekcí. Injekce by měla být aplikována podle závažnosti onemocnění, objemu aplikačního prostoru a rozhodnutí lékaře (ortopeda). Injekční stříkačky, jehly a zbytky produktu by měly být po aplikaci injekce zlikvidovány podle platných národních pravidel pro likvidaci medicínského odpadu.

Kontraindikace: Známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravu, již existující infekce kůže v oblasti plánovaného místa vpichu, známá infekce indexového kloubu, známé systémové poruchy krvácení. Neaplikujte do infikovaných a zanícených kloubů. Může obsahovat stopová množství grampozitivních bakteriálních proteinů a je kontraindikován u pacientů s anamnézou takových alergií.

Vedlejší účinky: Infekce, artralgie, artróza, porucha kloubu, otok kloubu, kloubní výpotek, ztuhlost kloubu, bolest končetin, zánět šlach, parestézie, flebitida, pruritus, zarudnutí v místě vpichu, edém v místě vpichu, bolest Bakerova cysta, burzitida, lokalizovaná osteoartritida, zhoršená osteoartritida, imunitní odpověď.

Produkt skladujte při teplotě 2–25 °C a nízké vlhkosti (relativní vlhkost 40–60 %). Nepřiměřené skladovací podmínky, jako přímé vystavení slunečnímu záření a/nebo skladování na radiátorech nebo v jejich blízkosti mohou vést ke zničení injekce. Injekci nezmrazujte.