JOYFLEX ONE inj 2% roztok hyaluronátu sodného 4 ml

Obsah JOYFLEX ONE

4 ml inj 2% roztok hyaluronátu sodného (80 mg/4ml)

Charakteristika JOYFLEX ONE

Zdravotnická pomůcka. Přípravek je sterilní, biodegradovatelný, izotonický, injektovatelný gel pro intraartikulární použití, který se skládá z kyseliny hyaluronové se středním řetězcem (1,0-1,5 x 106 Dalton), získané z bakterií Streptococcus equi , ve fyziologickém tlumiml.

• má viskoelastické vlastnosti umožňující usnadnění normalizace viskozity synoviální tekutiny přítomné v intraartikulární dutině,
• vhodný pouze pro intraartikulární injekce a může být aplikován pouze lékařem, který absolvoval specifické školení o technice podávání intraartikulárních injekcí,
• obsahuje je1 injekční stříkačku a příbalovou informaci pro uživatele. V balení se nachází sada 2 štítků označujících číslo šarže. Jeden z nich má být nalepen do dokumentace pacienta a druhý se má dát pacientovi, aby se zajistila sledovatelnost.

Použití OYFLEX ONE

Před vstříknutím přípravku se z kloubů odstraní jakýkoli výtok; k odstranění výtoku a podání injekce musí být použita stejná jehla. Opatrně se odstraní ochranná krytka stříkačky tak, aby nedošlo k dotyku s otvorem. Podle pokynů v návodu se pevně přišroubuje na objímku stříkačky jehla o průměru mezi 18G a 22G. Před podáním injekce je třeba místo vpichu očistit vhodným dezinfekčním prostředkem. Přípravek se vstříkne aseptickou technikou. Vstřikuje se pouze do dutiny kloubu.

Upozornění: Před použitím zkontrolujte neporušenost stříkačky a datum expirace. Nepoužívejte jiné jehly, než ty, které jsou doporučeny. Přípravek se nesmí aplikovat v přítomnosti infekce nebo do kloubu se závažným zánětem. Je třeba zabránit infiltraci v případě infekcí v místě vpichu nebo zánětlivých stavů kůže v blízkosti vpichu. Jelikož nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s používáním hyaluronanu u dětí, léčba přípravkem se v těchto případech nedoporučuje. Po intraartikulární injekci je vhodné doporučit pacientovi, aby se vyhnul fyzickým činnostem způsobujícím zatížení kloubů a běžné činnosti obnovil po několika dnech.

Produkt je určen pro jednorázové použití, kvalita a sterilita jsou zaručeny jen když je stříkačka uzavřena. Všechny zbytky musí být zlikvidovány a nemohou být použity ani po nové sterilizaci. Nepoužívejte produkt, pokud je balení otevřeno nebo poškozeno. Sestavená stříkačka musí být zlikvidována okamžitě po použití, bez ohledu na to, zda bylo či nebylo použito celé množství přípravku.