SINOGEL viskoelastický intraartikulární injekční roztok 3 ml

Obsah SINOGEL

3 ml viskoelastický intraartrikulární roztok, v předplněné injekční stříkačce s jehlou

Charakteristika SINOGEL

Zdravotnická pomůcka pro integraci synoviální tekutiny, která umožňuje obnovit fyziologické a reologické vlastnosti artritických kloubů. Obnovením viskoelastických vlastností synoviální tekutiny snižuje bolest a obnovuje pohyblivost kloubů.

Skládá se z pufrovaného fyziologického roztoku vysoce purifikované kyseliny hyaluronové s vysokou molekulovou hmotností a chondroitinu sodného biotechnologického původu.

Pomůcka je indikována u dospělých osob obou pohlaví:

• při bolesti nebo snížené pohyblivosti v důsledku degenerativních postižení, posttraumatických poruch nebo kloubních změn.
  Speciálně je určena pro viskosuplementaci velkých kloubů, pro kterou se doporučuje velký objem roztoku s vysokou koncentrací kyseliny hyaluronové bez vysoké viskozity.

Použití SINOGEL

Pokyny k podávání:

Před podáním injekce se odsaje případný kloubní výpotek.
Opatrně se odšroubuje kryt injekční stříkačky, přičemž koncovka Luer-Lock se drží pevně prsty a dává se pozor, aby nedošlo k dotyku otvoru.
Na koncovku Luer-lock injekční stříkačky se pevně našroubuje jehla 21G (součást soupravy), dokud necítit mírný odpor, aby se zajistilo hermetické utěsnění a zabránilo se úniku tekutiny během podávání.
Injekce se aplikuje při pokojové teplotě a za přísně aseptických podmínek. Místo vpichu musí být na zdravé kůži. Při viskosuplementaci osteoartrózy kyčle se doporučuje aplikace pomocí ultrazvukového navádění. Aplikovat jen do synoviálního prostoru.
Po ošetření je třeba vyplnit kartu implantátu a poskytnout ji pacientovi; nachází se na první straně návodu k použití, který se nachází v balení.
Doporučuje se provádět 1 infiltraci za léčebný cyklus.
Vhodnost a četnost opakování léčebného cyklu musí posoudit lékař, přičemž v každém případě musí zvážit poměr rizika a přínosu pro každého jednotlivého pacienta.

Upozornění: Pomůcku smí indikovat a následně podávat výhradně kvalifikovaný personál. Výdej jen na lékařský předpis. Indikováno u dospělých pacientů. Nepoužívejte u těhotných nebo kojících žen. Nepoužívejte u pacientů s autoimunitními onemocněními. Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti nebo alergii na složky pomůcky. Nemíchejte s dezinfekčními prostředky obsahujícími kvarterní amonné soli nebo chlorhexidin. Nesmí se injekčně podávat do infikovaného nebo silně zaníceného kloubu nebo pokud má pacient v místě vpichu kožní onemocnění nebo infekci. Nepodávejte injekci intravenózně. Nepodávejte injekci mimo kloubní dutinu, do synoviální tkáně nebo do kloubního pouzdra. Nepodávejte v případě silného intraartikulárního výpotku. Po injekci se doporučuje vyhýbat se jakékoli intenzivní fyzické aktivitě a vrátit se k běžným činnostem až po několika dnech. V případě terapií a/nebo užívání léků v kombinaci s touto léčbou poraďte se svým lékařem. Obsah předplněné stříkačky je sterilní. Vnější povrch injekční stříkačky není sterilní. Určeno pouze pro jednorázové použití. Opakovaně nesterilizujte. Po otevření musí být zdravotnický prostředek ihned použit a po použití se musí zlikvidovat. Nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen, protože může být ohrožena sterilita pomůcky. Nepoužívejte opakovaně, abyste zabránili jakémukoli riziku kontaminace. Nepoužívejte po datu expirace uvedeném na obalu. Uchovávejte při pokojové teplotě do 25 °C a mimo zdroje tepla a mimo dosah a dohled dětí. Chraňte před slunečním zářením. Nezmrazujte. Doba použitelnosti: 36 měsíců. Datum expirace označuje maximální dobu použitelnosti zdravotnického prostředku. Jakákoli přítomná vzduchová bublina neovlivňuje vlastnosti produktu.

Složení SINOGEL

Účinné složky: sodná sůl kyseliny hyaluronové 2,4 % (72 mg) a chondroitin sodný 1,6 % (48 mg).
Další složky: chlorid sodný, monobazický a bibazický fosforečnan sodný a voda na injekce.