Artro-Patch implantát HA 90 mg/3 ml

Obsah Artro-Patch Implantát na bázi HA 90 mg/3ml

1 ks implantát na bázi HA 90 mg/3 ml v předplněné injekční stříkačce, na náhradu synoviální tekutiny

Charakteristika Artro-Patch Implantát na bázi HA 90 mg/3ml

Zdravotnická pomůcka. Injekční implantát na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové, 30 mg/ml−3 ml. Je určen k dočasné náhradě synoviální tekutiny (viskosuplementaci) ke snížení klinických příznaků osteoartrózy.

Objem 3 ml obsahuje:

• Hyaluronát sodný - 90,0 mg
• Fosfátový tlumivý roztok pH 7,2-7,4 - do 3,0 ml

Popis
Bezbarvý viskózní průhledný gel na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové neživočišného původu. Sterilní, apyrogenní, s fyziologickou úrovní pH. Kyselina hyaluronová je přírodní polysacharid (glykosaminoglykan), který je základním strukturálním prvkem pojivové tkáně kůže a synoviální tekutiny.

Mechanismus účinku
Kyselina hyaluronová je přírodní polysacharid (glykosaminoglykan), který je základním strukturálním prvkem pojivové tkáně kůže a synoviální tekutiny. ARTRO-PATCH je biokompatibilní injekční implantát s prodlouženým účinkem, má viskoelastické vlastnosti, působí jako tlumič nárazů, stabilizovaný gel, který obnovuje pohyblivost kloubů.

Indikace
Osteoartróza mírného až středně závažného stupně - ke snížení bolestivého syndromu a zvýšení pohyblivosti kloubů.

Obsah balení
Každé balení obsahuje injekční stříkačku Luer-Lock předem naplněnou injekčním implantátem na bázi stabilizované kyseliny hyaluronové ARTRO-PATCH. Každé balení obsahuje dvě jehly 21G × 1½" pro injekční stříkačku. Objem implantátu v injekční stříkačce a koncentrace jsou uvedeny na kartonovém obalu.

Použití Artro-Patch Implantát na bázi HA 90 mg/3ml

Před použitím je třeba si přečíst a postupovat podle návodu k použití.

Tato zdravotnická pomůcka je určena pouze pro intraartikulární injekce a mohou ji podávat pouze lékaři s přiměřenými zkušenostmi a lékařským vzděláním, jakož i se znalostí techniky aplikace intraartikulárních injekcí.

Před zákrokem je lékař povinen seznámit pacienta s návodem k použití a informovat ho o předpokládaném výsledku léčby a možných rizicích spojených s použitím zdravotnického prostředku.
Štítek s údaji o přípravku (číslo šarže a datum exspirace) přiložte do zdravotní dokumentace pacienta, který se podrobuje zákroku.

Pokud je v kloubu výpotek, je třeba jej před aplikací implantátu odsát a přijmout vhodná terapeutická opatření.
Při podávání intraartikulárních injekcí by měly být přísně dodržovány aseptické podmínky. Před zákrokem se má oblast vpichu implantátu důkladně vydezinfikovat.
V případě potřeby může být použita lokální a regionální anestezie. V takovém případě je nutno dodržovat návod k použití těchto přípravků.

Vyjměte injekční stříkačku s implantátem připraveným k použití z obalu, opatrně odšroubujte gumový uzávěr z injekční stříkačky a pevně nasaďte jehlu. Odstraňte ochranný kryt z jehly.
Obsah injekční stříkačky by měl být použit okamžitě po otevření balení.
V případě zhoršené průchodnosti jehly a potíží s aplikací implantátu ukončete zákrok a jehlu vyměňte.
Pokud je to možné, doporučuje se podat intraartikulární injekci pod ultrazvukem.
ARTRO PATCH se vstřikuje do postiženého kloubu. Léčba se skládá z jedné až tří injekce. V případě potřeby může být po 6 měsících předepsána opakovaná léčba.
Koncentraci a objem zdravotnické pomůcky volí lékař individuálně s přihlédnutím ke klinické situaci pacienta a velikosti kloubu.

Kontraindikace

• Individuální přecitlivělost na jakoukoli složku zdravotnického prostředku.
• Poranění a infekce kůže v oblasti aplikace zdravotnické pomůcky.
• Infekční léze kloubu, revmatoidní artritida v aktivním stádiu, ankylozující spondylitida.
• Poruchy srážení krve.
• Věk do 18 let.

V případě jakýchkoli nežádoucích reakcí je třeba okamžitě ukončit používání zdravotnického prostředku a informovat lékaře a výrobce.